爱盲论坛

标题: 新冠疫苗接种已不是选择题，而是必答题 [打印本页]

作者: 天涯过客 时间: 2021-5-29 15:37
标题: 新冠疫苗接种已不是选择题，而是必答题
国药集团中国生物董事长、国家“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明）
现在我国新冠疫苗接种已经超过 5 亿多剂次，这是史无前例的，大家更关注疫苗安全性、有效性，特别疫苗是如何做出来，将来疫苗怎么发展，带着这些问题我将从自己工作 30 多年的体会和大家分享，请大家批评指正。
2021 年 5 月 7 日，世卫组织总干事谭德赛宣布国药集团新冠疫苗通过世卫组织认证，获得世卫组织紧急使用授权；5 月 26 日，国药集团中国生物所属北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗的有效性、安全性等 III 期临床试验结果发表在国际医学期刊《美国医学会杂志》，这也是国产新冠疫苗 Ⅲ 期临床试验结果的首次发表，国产疫苗的安全性和有效性赢得多方认可。
每一次重大传染病都是一个浩劫，去年中国经过了一次非常大的洗礼，百年不遇的疫情冲击下，我们取得了阻击战的胜利，实际上人类历史发展中总是离不开传染病、细菌、微生物、病毒的话题。
最早天花，就是对人类危害最大的，也是一个古老的疾病，它的病死率达到 30%，这是非常高的，人类和它共存或者斗争已经有将近三千年的历史，我们国家在上世纪 60 年代已经成功把它消灭了，全球宣布天花消灭是上世纪 80 年代，也就是 1981 年全球消灭了天花，靠的就是天花疫苗，我们讲牛痘疫苗，很多人应该都见过它，都有种过牛痘疫苗，这就是用疫苗消灭传染病的成功典范。
还有很多传染病并没有消灭，它们与人类共存或者控制，比如鼠疫、流感、霍乱、疟疾包括艾滋病，现在还没有疫苗。
H7N9 禽流感，2013—2015 年在传染流行期间也造成了死亡，2013 年紧急专项下我国研发 H7N9 流感疫苗，1 月份研发疫苗，2014 年完成了二期临床疫苗。2009—2010 年的时候，甲型流感 H1N1 在全球流行，全球 200 多个国家发病，中国第一个甲流的疫苗，包括我们国家有 10 个疫苗生产厂也进行和新冠一样举国体制，一次使用了 1 亿的剂次，成功有效控制了甲流的流行。
2009 年麻疹流行也研究出有非常好的疫苗，但时不时来一次流行不好根除，2009 年我们国家做了麻疹强化免疫，十天时间内打了 1 亿 3000 万左右的疫苗，这是除了新冠疫情最大一次集中在很短时间内上亿剂量的疫苗儿童接种，接种完成以后发病率下降 25.8%，麻疹现在是非常低的发病率，这也是疫苗成功案例。
疫苗可预防的传染病，包括脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、流脑、甲脑等，疫苗控制传染病是非常有效的。疫苗可控制的传染病下降 99% 以上，减少了整个发病人次按我国 12 亿人口计算的话是 3 亿人次，同时相当于按 12 亿人口的分母去计算，如果这些疫苗可预防传染病每年要死亡 400 万人左右，对我们国家预期寿命贡献是最大的，因为传染病大部分是婴幼儿，和 80 岁的人平均一下年龄是 40 岁，对我们国家预期年龄提高是贡献特别大的，特别是 5 岁以下儿童从原来千分之六十一，这是很高的死亡率，降到现在千分之八点几，属于大幅度的改善，这是疫苗的作用。
转到新冠疫情，去年打阻击战非常有效、非常成功、非常典型案例就是隔离措施，湖北省武汉市上千万人口按了暂停键，这个暂停键很不好按下，这是我国民众上下一气，配合政府共同抗疫，现在已经有了很成功的经验，最近个别地方散发的病例，一散发一检测一个隔离就可以及时扑灭。
与新冠病毒进行遭遇战以后中国非常有效的预防住传染，现在国外还在继续疫情肆虐，我们还要提高警惕进行第二阶段巩固和进一步提高防疫水平，疫苗要成为全球希望，是控制疫情的杀手锏。
下面我讲一讲新冠疫苗研发过程，新冠病毒是 RNA 病毒，RNA 病毒种类非常多，新冠疫情发生以后我们开始着手思考是不是可以做疫苗，2020 年 2 月开始布置研制疫苗，现在 5 条技术路线从全球来说，大概有将近 280 个研发团队在做新冠疫苗相关研究，进入临床到现在为止是 101 项，与多条技术路线并举是我国从开始做新冠疫苗研发的布局，以科技部科技攻关为主 5 条技术路线，按现在最新进展来看，基本上囊括了全部目前所有新冠技术路线，而且我们现在做的，像病毒灭活疫苗走在最前面，包括基因重组、后续其他的研究，都在世界第一方阵。
为什么要选择灭活技术路线？当时疫情非常迫切，去年一月底、二月，武汉疫情非常严重，疫情非常急，没有特效药，范围广、传播快，对疫苗有迫切的需要。
在研究脊髓灰质炎病毒灭活疫苗、流感病毒灭活疫苗、还有手足口病灭活疫苗，我们建立了最完整病毒灭活疫苗技术路线、质量体系、工业化生产制造的系统，技术平台可靠。
接下来就需要规模化生产，再好的疫苗研究出来之后几百只是不够的，一定要达到群体防控的水平，当时五条技术路线里我们认为灭活疫苗是最快、最有可能的，同时做了康复血浆的治疗，新冠病人康复以后采的血里面有抗体，抗体可以杀死综合病毒，体内可以大幅度降低病毒载量，所以是有效抗体，理论上讲病毒疫苗有效，这么几个路线选择病毒灭活疫苗首推，同时做了其他疫苗。
首先要做毒株筛选，第二工艺研究，包括重化、提重、灭活等等技术参数，包括质量指标、检测质量控制方法研究，最后再到动物体内安全性评估，最后评估安全有效才能给人接种。人体分为一期、二期、三期、四期临床，一二三期都是批准上市前，四期临床是批准上市以后。一个疫苗八到十年时间能做出来都是非常不错的，这次做新冠疫苗能够做到 98 天完成了所有临床疫苗研究工作，因为有将近十年时间灭活疫苗技术铺垫，因为有一整套工艺体系，重化、灭活还有质量控制体系，所有体内外的实验和安全性、有效性验证一个项目不落做完了，以最快的速度做出来，质量也是好的。
最大的一个特点是举国体制，疫苗攻关、科技攻关组都是 24 小时轮班转，所有政府部门围绕研发团队要什么资源给什么资源，要什么打电话一个小时不到就给准备好，包括生物安全三级实验室等等，标准不降低、流程不减少。
国药集团中国生物紧急投入新冠疫苗研发，共用了 98 天就完成了这一工作。同年 4 月，中国生物的疫苗获批人体临床使用，结果显示疫苗的安全性好，不同年龄、不同程序、不同剂量疫苗接种后，均产生高滴度免疫中和抗体。到 2020 年 12 月 30 日，国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得国家药品监督管理局批准附条件上市，成为我国首个上市的新冠疫苗。
试验数据显示，中国生物的新冠疫苗研发 Ⅲ 期临床试验接种人数超过了 6 万人，接种人群样本量涵盖了 125 个国家。各项试验结果表示，国产疫苗安全性良好，无与疫苗相关的严重不良反应发生，疫苗的抗体阳转率达 99.52%，疫苗保护率为 79.34%，而获取的 6 个月免疫持久性数据也显示，接种半年后抗体仍然维持在一定水平。
全国新冠疫苗接种工作正在全力推进中，目前已突破 5 亿剂次，预计到 6 月底接种数量将达 5.6 亿人，到今年 9-10 月份，我国的接种人口将达到全国人口数量的 70-80%，从而在全国范围内实现群体免疫，建立防疫屏障。“新冠疫苗接种已不是‘选择题，而是必答题。”
国药集团中国生物两款新冠疫苗 Ⅱ 期、Ⅲ 期临床试验免疫后的血清，进行了包括在南非、英国发现的毒株在内的 10 多株新冠病毒毒株的交叉中和试验，结果显示这两款新冠疫苗对这些国外变异毒株均具有有效的中和作用。病毒的变异性会一直存在，而且人类也无法阻止病毒变异，但病毒小的变异并不会影响病毒的抗原性，只要没有产生保护性抗原变异，疫苗就会有效，尤其是全病毒灭活疫苗。
全球新冠疫情还没有出现拐点的迹象，疫苗需求的缺口巨大。有数据显示，全球需要 100 亿剂疫苗，才能达到群体免疫。即便目前疫苗生产厂商的产能全开，大概还需要两到三年才能满足这一需求。现在疫苗生产车间里全部是自动化的、管道化、数字化，也是半人工智能，人员很少，质量非常有保障，特别是新冠病毒灭活疫苗要有活病毒大量生产，所以生物安全是首当其冲的，也体现了我们国家科技发展的现状。
中国生物已经建成人用疫苗高等级生物安全生产设施，具有高等级生物安全标准、GMP 规范和自动化规模化工艺流程，年产能已逐步从千万剂级提升到 1 亿剂级、10 亿剂级。到今年 6 月份，国药集团旗下 2 个研究所 5 个生产企业将实现年产 30 亿剂级的产能。相信随着我国的新冠疫苗良好的安全性和有效性得到全球范围的认可，产能充足且完全实现了安全性、有效性、可及性、可负担性统一的国产新冠疫苗，必将为全球新冠疫情阻击战贡献中国力量。
本帖来自爱盲客户端

作者: 天涯过客 时间: 2021-5-29 15:39
5 月 29 日消息据新华社报道，国家卫健委 5 月 29 日通报，全国新冠病毒疫苗接种超过 6 亿剂次。截至 2021 年 5 月 28 日，31 个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗 60299.1 万剂次。你接种了吗？
自 3 月 27 日超过 1 亿剂次以来，每亿剂次所需时间为 25 天、16 天、9 天、7 天、5 天，间隔不断缩短，这是疫苗接种的中国速度。当前多地疫情形势复杂，防控之弦切不可松，接种疫苗后也不可大意，仍需戴好口罩，做好个人防护。
昨天，中国疾控中心发布：截至 4 月 30 日，31 个省区市及新疆生产建设兵团报告接种新冠病毒疫苗 2.65 亿剂次，报告预防接种不良反应 31434 例。# 我国新冠疫苗接种不良反应报告发生率 #为 11.86/10 万剂次，其一般反应、异常反应发生率均低于 2019 年我国其他各类疫苗的平均报告水平，严重异常反应发生率极低。
本帖来自爱盲客户端

作者: 天涯过客 时间: 2021-5-30 09:31
5 月 29 日消息据中国新闻社报道，正在参加两院院士大会的中国工程院院士钟南山 5 月 28 日晚间接受采访时指出，到今年年底，中国新冠病毒疫苗的覆盖率能够达到 80%，当前疫苗产能仍需加强。
根据中国国家卫生健康委员会公布的数据，截至 5 月 28 日，31 个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团
累计报告接种新冠病毒疫苗超 6 亿剂次。
钟南山表示，按照疫苗保护率达到 70% 计算，中国的新冠疫苗覆盖率需要达到近 80%，才有可能形成群体免疫。
“据我所知，在 7 月初，全国应该达到 (覆盖率) 40%，今年年底能够达到 80%。
本帖来自爱盲客户端

作者: 天涯过客 时间: 2021-6-2 09:04
据央视新闻报道，当地时间 6 月 1 日，世卫组织宣布将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”。
世卫组织总干事谭德塞当天在记者会上宣布，科兴新冠疫苗被证明是“安全、有效和有质量保证的”，已被列入世卫组织紧急使用清单。此外，该疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。
根据世卫组织免疫战略咨询专家组的意见，世卫组织建议科兴疫苗用于 18 岁及以上成年人，采用两剂接种、间隔时间为 2 至 4 周。数据显示，该疫苗对预防出现新冠症状的有效率为 51%，对预防新冠重症和入院治疗的有效率达 100%。
此前世界卫生组织已经批准了 5 个厂家、6 个新冠疫苗，列入了紧急应用的名单上。包括辉瑞 / BioNTech、阿斯利康 / 牛津、强生、莫德纳、国药中生。
我国进入国际市场的两个疫苗，主要是国药中生和科兴中维这两个全病毒灭活苗。
本帖来自爱盲客户端

作者: 天涯过客 时间: 2021-6-9 15:52
6 月 9 日消息据人民日报报道，截至 2021 年 6 月 8 日，31 个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗 80896.2 万剂次。
5 月以来，疫苗接种进入“加速跑”。防控形势依然严峻，切莫麻痹大意。共筑“免疫长城”，需要你来助力。
自 3 月 27 日超过 1 亿剂次以来，每亿剂次所需时间为 25 天、16 天、9 天、7 天、5 天、5 天、5 天，间隔不断缩短，这是疫苗接种的中国速度。当前多地疫情形势复杂，防控之弦切不可松，接种疫苗后也不可大意，仍需戴好口罩，做好个人防护。
央视新闻报道，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班相关负责人 6 月 6 日接受专访时表示，国家已经批准新冠疫苗紧急使用年龄范围扩大到 3 岁以上。我国新冠疫苗使用人群已覆盖 18 岁以上，接种者年龄最大超过了 100 岁。目前专家已经对 3 岁至 17 岁人群使用疫苗的安全性和有效性进行了论证，经国家有关部门批准后，也会根据疫情防控需要在这一人群中使用，由高年龄组向低年龄组梯次推动接种。
今年 5 月底，中国疾控中心发布：截至 4 月 30 日，31 个省区市及新疆生产建设兵团报告接种新冠病毒疫苗 2.65 亿剂次，报告预防接种不良反应 31434 例。我国新冠疫苗接种不良反应报告发生率为 11.86/10 万剂次，其一般反应、异常反应发生率均低于 2019 年我国其他各类疫苗的平均报告水平，严重异常反应发生率极低。
本帖来自爱盲客户端

作者: 天涯过客 时间: 2021-6-9 15:54
6 月 9 日消息据科技日报报道，今日，由中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应国内紧急使用，为我国抗击新冠疫情再添利器，国产新冠灭活疫苗继续扩增产能。
医科院生物所研制的新冠灭活疫苗免疫程序与同类疫苗一致，全程接种 2 剂，每剂间隔 2-4 周。目前接种年龄为 18 岁及以上人群。
Ⅰ / Ⅱ 期的临床结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性，在接种机体后能够快速诱导系统的免疫应答，全程免疫后 14 天中和抗体与抗 S 蛋白抗体阳转率分别达到 96% 与 99.33%，能有效提供保护。所开展的交叉中和试验研究表明，该疫苗免疫机体诱导的抗体具有针对不同来源新冠流行株的交叉中和能力。
目前该疫苗的产业化实施工作正在稳步推进，医科院生物所在马金铺疫苗产业基地新建的新冠灭活疫苗生产车间已正式投入使用。同时该疫苗的扩能项目也在紧锣密鼓的建设中，预计年底建成投产，届时疫苗的年产量将扩增至 5 至 10 亿剂。
根据国家卫健委发布的数据，截至 2021 年 6 月 2 日，31 个省和新疆生产建设兵团的报告，新冠病毒疫苗的接种已突破 7 亿大关，达到 70482.6 万剂次。最近，我国新冠疫苗的接种速度持续加快。
中国目前有 5 个疫苗在国内获批附条件上市，3 个疫苗在国内获批紧急使用，8 个疫苗在国外获批开展 Ⅲ 期临床试验，1 个 mRNA 疫苗在国外获伦理批准，实现了境外临床试验灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗技术路线的全面覆盖。
本帖来自爱盲客户端

作者: 天涯过客 时间: 2021-6-11 17:11
6 月 11 日消息根据新华社消息，在今日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫生健康委疾控局二级巡视员崔钢表示，国家有关部门已经批准 3-17 岁人群可以开展新冠病毒灭活疫苗的紧急使用。
我国有关部门将会根据疫情形势、防控工作需要和相关人群特点，组织专家研究制定针对 3-17 岁人群接种的具体政策，并会同各相关部门共同把儿童青少年的接种工作组织实施好。
根据我国卫健委消息，截至 6 月 10 日 24 时，我国现有新冠病毒肺炎确诊病例 426 例（其中重症病例 12 例），尚在医学观察的密切接触者 11028 人。截至 2021 年 6 月 10 日，31 个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗 84529.9 万剂次（约 8.4 亿）。
目前我国批准使用的新冠病毒疫苗包含灭活疫苗、重组疫苗等多种，钟南山此前还表示，我国正在全力研发针对新冠病毒变异毒株的疫苗。
本帖来自爱盲客户端

作者: 云与海 时间: 2021-6-11 20:05
不错。加油中国。
本帖来自安卓秘书

欢迎光临爱盲论坛 (http://aimang.net/)